|  [综述资料]
中医药治疗胆道疾病有悠久的历史和丰富的经验,临床辩证运用清热、利湿、疏肝、行气、止痛、利胆、排石治疗胆石症取得了良好的效果。
利胆排石胶囊处方见《中国药典》1985，1990版。西安兆兴制药开发研制并对剂型进行改进为国家级新药。本品精选金钱草、茵陈、黄芩、木香、郁金、大黄等十余味中药，组方严谨，君臣佐使配伍得当，严格按GMP标准生产。清热利湿，利胆排石。临床用于胆结石、胆道感染，胆囊炎的治疗，疗效显著服用安全。是治疗胆道结石、结石性胆囊炎的理想中成药。
[现代药理学研究]
利胆排石胶囊的药理作用
1、 利胆排石
◎ 金钱草具有利胆作用，并能促进胆管炎的炎症消退，使郁积的胆汁畅流，故可防治胆道结石。
◎ 茵陈的有效成份是羟苯二酮，可使大白鼠的胆流量增加1/2，药效与剂量成正相关关系。
◎ 大黄能显著增加胆汁流量有利胆作用。黄芩也有利胆作用。
◎ 郁金所含姜黄素能促进胆汁分泌和排泄，能减少尿内尿胆元，有利尿作用，有助于清热利胆。
◎ 大黄中的大黄酸和黄芩中的黄芩素能亲和胆色素结石中的钙离子；茵陈含有大量二甲氧基香豆精和羟基苯
◎ 乙酮，可增加胆红素和胆盐的排出。
2、 消炎抑菌
体外试验表明本品对痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌及金黄色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。
3、 镇痛作用
扭体试验表明本品能明显减少小鼠的扭体次数，说明本品具有镇痛作用。见图1。
溶石及排石治疗的原理
溶石治疗：溶石药物通过降低胆固醇的分泌使胆汁去饱和，不饱和胆汁则具有溶解胆固醇的作用，使胆石表面的胆固醇不断被溶解，胆石体积逐渐缩小至完全溶解。
排石治疗：排石药物具有使胆汁分泌增加、胆囊收缩、胆总管下端括约肌舒张等调节作用。胆汁分泌增加可起到由上而下的不断“内冲洗”的作用，而胆囊收缩，奥狄氏括约肌舒张的协同作用则有利于胆石排出。
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[毒理试验]
● 急性毒理试验
利胆排石胶囊给小鼠1日内两次，连续观察7天，动物无死亡，测得其最大耐受量为100g生物/kg体重，相当于日剂量的250倍。
● 长期毒理试验
Wistar种大鼠80只，雌雄兼用，随机分4组（对照组：利胆排石胶囊3个剂量组）。每日灌胃给药，连续3个月。测定动物体重，血象，心肝肾功能，心电图等项指标，均未见异常。血液生化各项指标，均未发现异常。检查心、肝、肾、脾、肺、胃、十二指肠、肾上腺胆管、胆囊等脏器均未发现明显的异常和病理学改变。
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| 利胆排石示意图 |
[利胆排石胶囊功能主治]
清热利湿 利胆排石
临床用于：1. 胆囊炎、慢性胆道感染；
2. 胆囊结石、胆管结石；
3. 术后残留结石及预防结石症复发。
[排石适应症]
1. 结石直径小于1cm；泥沙样结石。
2. 肝内结石及残留结石。
3. 没有症状或症状轻微的，而胆囊功能良好者。
4. 全身情况不好（如老年、有其他严重疾病）不适宜做手术术者。
5. 不愿做手术者。
[临床观察]
410例符合观察标准（其中实验组310例，对照组100例）临床观察两个疗程，经统计学分析，利胆排石胶囊组临床疗效明显优于临床对照组（p＜0.05），见表1。未发现毒副反应。 |
| 表1 410例符合观察标准病例临床观察结果 |
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病例 |
治愈（%） |
显效（%） |
有效（%） |
无效（%） |
总有效率（%） |
| 观察组 |
310 |
117（37.7） |
152（48.3） |
32（10.3） |
11（3.6） |
96.3 |
| 对照组 |
100 |
8（8） |
19（19） |
27（27） |
46（46） |
54 |
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[利胆排石胶囊患者服用后常见反应]
一 般表现为大便稀、次数多。因为中药排石的通路是让结石随大便排出，处方中有通便药。
服用利胆排石胶囊后出现排石的征象是：
①急性结石性胆囊炎服药后症状、体征突然缓解；
②缓解期腹痛突然发作后又突然缓解。 |
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[临床资料]
典型病例：
陈XX，男，60岁，教师。右胁下疼痛不适半年，B超检查：囊壁发毛，囊颈部可探及0．6×
0.了8cm2增强光团，其后伴有声影，诊断为胆囊炎，胆囊结石，给服利胆排石胶囊，每次10粒，每日2次，服10天后症状缓解，继服2月后症状完全消失，复查B超两次，囊壁光滑，胆石消失。
赵XX，女，50岁，农民。右胁下疼痛两年，B超检查：见胆囊壁发毛，囊内可探及2个0．5X
0．6cm’增强光团。诊为：胆囊炎，胆囊及胆管结石，服利胆排石胶囊每次10粒，每日2次，服一周后症状缓解，继服二月B超复查，胆囊、胆总管结石消失。
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[处方资料]
【品 名】 利胆排石胶囊
【汉语拼音】 Lidanpaishi jiaonang
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微香，味苦、咸。
【成 分】 金钱草、木香、郁金香等。
【功能主治】 清热利湿、利胆排石。用于胆道结石、胆道感染、胆囊炎。
【用法用量】 口服。排石：一次6～10粒，一日2次；炎症：一次4～6粒，一日2次。
【禁 忌】 孕妇忌服。
【规 格】 每粒装0.35g。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑包装，0.35g×40粒。
【有 效 期】 二年。
【批准文号】 国药准字Z10960085。
【生产企业】 西安兆兴制药有限公司 |
