[综述资料]
本方源于清代妇产科名医傅山所著《傅青主女科》,历来被誉为“产后第一方”。本方所治产后恶露不行，小腹冷痛是因瘀血内阻挟寒所致，治以活血祛瘀为主，“瘀去新生，故名‘生化’”。在此方基础上加益母及红花，使活血祛瘀力倍增（故名“新生化”）。成为产后、人工流产后的必用药。颗粒剂冲后成汤剂，保持了生化汤的特性。新生化颗粒疗效显著，已被收载入国家基本用药目录。
[功能主治]
功能：活血 祛瘀 镇痛 止血 补血
主治：1. 产后必用 ①促恶露排出；②促子宫复原；③防治产后腹痛；④预防产后贫血；⑤促乳汁分泌。
2. 人工流产后①促人工流产残留胎膜排出；②促子宫复原；③防治流产后腹痛；④预防流产后贫血。
[现代药理学研究]
1.收缩子宫：新生化颗粒使DNA含量和子宫利用葡萄糖能力增加，促进子宫蛋白质合成及子宫增生，以促进子宫收缩，从而起到止血并排出瘀血的目的。实验室研究表明，新生化颗粒能明显增加大鼠离体子宫的收缩张力、收缩频率和收缩振幅，且呈剂量依赖性关系。冲洗药液后，子宫活动仍可恢复到正常状态
。（见图1） |
图1 新生化颗粒对大鼠离体子宫收缩的影响 |
2.镇痛：实验室研究表明，新生化颗粒能明显减少大鼠扭体次数。
3.抗血小板凝聚及抗血栓作用：新生化颗粒能抑制血小板聚集促进剂（H-SHT）产生。血液流变学表明，新生化颗粒通过降低血浆纤维蛋白原浓度，增加血小板细胞表面电荷，促进细胞解聚，降低血液粘度，达到抗血栓形成的作用。从而使瘀血不易凝固而利于排出。
4.造血和抗贫血作用：新生化颗粒能促进血红蛋白（Hb）和红细胞（RBC）的生成。对造血
干细胞（CFU—S）增值有显著的刺激作用，并能促进红系细胞分化。粒单细胞（ CFU—D）、红系（BFU—E）祖细胞的产率均有明显升高作用。
新生化颗粒同时还能抑制补体(c3b)与红细胞膜结合，降低补体溶血功能。
5.改善微循环：增加子宫毛细血管流量，促进子宫修复。
6.抗炎：新生化颗粒有很好的抗炎抑菌作用。体外试验表明，新生化颗粒对痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌和金黄色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。 |
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[毒理学研究]
1.急性毒性：最大给药量实验：取20只小鼠口服给予该药最大浓度与最大容量，7天内未见动物死亡及异常表现。小鼠口服最大给药量为54g/kg.d,相当于临床成人日用量的135倍。
2.长期毒性：取大鼠80只随机分成四组，连续给药组分别以高中低（40、20、4g/kg.d)
剂量灌胃给药，连续90天后，各组动物外观、行为、进食、大小便、体重无明显差异，血液学、血液生化学及病理组织学检查均未见异常。结果表明大鼠90d口服给药的长期毒性试验，未发现明显毒性反应和延迟性毒性反应。
3.结论：实验室研究未发现任何毒副作用。
[临床资料]
临床用于产后恶露不绝，腹痛，乳汁不下以及人工、药物流产后的子宫出血以及月经过多、经期延长等症，疗效观察如图2。 |
图2 新生华颗粒临床疗效观察 |
[处方资料]
【品 名】 新生化颗粒
【汉语拼音】 Xinshenghua keli
【性 状】 本品为黄棕色至黄褐色的颗粒；味甘、微苦。
【主要成分】 当归、益母草、川芎、红花等。
【功能主治】 活血、祛瘀、止痛。用于产后恶露不行，症见小腹冷痛，有块拒按，形寒肢冷。
也可试用于上节育环引起的阴道流血，月经过多。
【用法用量】 热水冲服，6g规格：一次2袋，一日2-3次；9g规格：一次1袋，一日2-3次。
【规 格】 每袋装6g，相当于原药材9g；每袋装9g，相当于原药材18g。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 复合膜包装，6g×12袋，6g×18袋，9g×9袋。
【有 效 期】 二年。
【批准文号】 国药准字Z19983169。
【生产企业】 西安兆兴制药有限公司
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