 [综述资料]
参芪肝康胶囊是新研发的治疗急、慢性乙型肝炎的纯中药制剂。
参芪肝康胶囊由党参、黄芪、当归、水飞蓟、刺五加等中药，采取现代新工艺精制而成。
参芪肝康胶囊能迅速改善乙肝患者临床症状，减轻病人痛苦，恢复肝细胞功能。转氨酶复常率高，血清病毒标志转阴率满意。
[功能主治]
舒肝健脾
治疗急、慢性乙型活动性肝炎；慢性乙型迁延性肝炎。
[现代药理学研究] |
表1 参芪肝康胶囊对四氯化碳所致肝损伤的保护作用（  ±ｓ） |
组别 |
鼠数（n） |
SGPT（ｕ） |
空白组对照组 |
10 |
23.2±7.10 |
CCL4 模型组 |
10 |
106.3±22.28 |
CCL4 模型+大量组 |
10 |
67.4±19.70* |
CCL4模型+中量组 |
10 |
79.5±32.10* |
CCL4 模型+小量组 |
10 |
89.3±25.68 |
|
与空白组比较 **P ＜0.05
结果表明：参芪肝康胶囊大、中剂量组对CCL4所致肝损伤保护性治疗作用与CCL4模型组比较有显著性差异﹝P＜0.05)
提示： 参芪肝康对CCL4 所致肝损伤有明显治疗作用。 |
表2 参芪肝康胶囊对D—氨基半乳糖所致肝损伤具有保护作用
（ ±ｓ） |
组别 |
鼠数（n） |
SGPT（ｕ） |
空白组对照组 |
10 |
25.6+6.68 |
Galn 模型组 |
10 |
221.4+43.22 |
Galn +大量组 |
10 |
76.6+22.34** |
Galn +中量组 |
10 |
122.3+31.54** |
Galn +小量组 |
10 |
131.7+36.10** |
|
与空白组比较**P＜0.01
结果表明：参芪肝康胶囊大、中剂量组对Galn所致肝损伤保护性治疗作用与Galn模型组比较有显著性差异﹝P＜0.01)
提示： 参芪肝康胶囊对Galn所致肝损伤有明显治疗作用。
[毒理研究]
急性毒性实验
本实验测得参芪肝康胶囊给小鼠id最大体积下之最大浓度为＞原生药材48.85g×2（次）/kg·d。为临床人（70Kg）治疗量的363.560倍。
观察所见：在id给药后前48h小鼠自发活动减少、少食，而后活动渐趋正常，大、小便未见异常，体重增加亦无明显异常改变。观察期满后处死全部小鼠尸检，可见各重要脏器无明显病理形态改变。
长期毒性实验
本实验用参芪肝康胶囊大、中、小剂量对大鼠id给药进行90天的长期毒性实验，与空白对照组比较，结果表明，该受试物大、中、小剂量组大鼠一般生理状况良好，血常规检测、血液生化项目检测、体重、脏体比，主要脏器病理切片镜检亦无显异常。据此认为：给大鼠90天id肝康胶囊未发现明显药物蓄积性毒性反应发生。
[临床研究]
260例临床试验
1、 总体疗效 |
表3 肝康胶囊总体疗效 例数 |
类型 |
例数 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效（%） |
慢性迁延性肝炎 |
146 |
94 |
37 |
15 |
89.7 |
慢性活动性肝炎 |
114 |
54 |
49 |
11 |
90.3 |
合计 |
260 |
148 |
86 |
26 |
90.0 |
|
从上表可以看出参芪肝康胶囊对慢性迁延性肝炎与慢性活动性肝炎疗效好且两者比较无显著差异。
2、 治疗前后症状改善情况 |
表4 260例患者治疗前后症状改善情况 |
|
例数 |
乏力 |
纳差 |
恶心 |
腹胀 |
肝区痛 |
黄疸 |
肝大 |
脾大 |
蜘蛛疮 |
治疗前 |
260 |
244 |
240 |
209 |
203 |
179 |
90 |
115 |
93 |
40 |
治疗后 |
260 |
25 |
27 |
25 |
21 |
30 |
9 |
60 |
49 |
28 |
有效率 |
|
89.7 |
88.7 |
88.0 |
89.6 |
83.2 |
90.0 |
47.8 |
47.3 |
30.0 |
|
从上表看出参芪肝康胶囊对慢性乙肝临床症状的改善显著。
3、 转氨酶复常率 |
